随着医疗事业的发展，医院感染越来越受到关注。压力蒸汽灭菌器（上海博迅实业有限公司医疗设备厂）是医院迄今应用最经济、最环保、最安全、最基本的灭菌方法，是耐湿、耐热手术器械消毒、灭菌的首选。保证压力蒸汽灭菌质量对降低和控制医院感染的发生至关重要，而有效的灭菌效果监测是保障灭菌质量的重要手段之一。压力蒸汽灭菌效果可通过无菌检查和生物指示剂监测等进行评价。无菌检查是无菌产品质量控制的一项重要检查，但无菌检查属抽样检查，而微生物污染具有非均匀性，由于抽样的概率问题，灭菌效果往往难以用无菌检查结果反映出来，除非是较严重的污染。而且无菌检查仅对进行该实验的物品有意义，不适用于医院内压力蒸汽灭菌结果的判定。生物监测能直接反映灭菌过程对微生物的杀灭效果，保证整个灭菌过程达到无菌水平，是灭菌质量控制的关键，是目前评价压力蒸汽灭菌效果的金标准。

导致压力蒸汽灭菌生物监测异常的主要原因可归纳为设备因素、人员因素、材料因素，因此管理者应从以下3 个方面进行环节质量控制：

（1）设备因素：应定期对灭菌器和阅读器进行深度检测保养，及时更换易损配件；建议取消湿性培养箱。

（2）人员因素：操作人员应避免将快速生物指示剂与化学指示剂或胶带一起放置；规范装载；接触快速生物指示剂前避免接触荧光标记残留物或洗手；生物指示剂培养前进行颜色查对；指示菌管培养前需压碎，并充分振摇，插入阅读孔时应到位。

（3）材料因素：应采用一次性监测包。只有针对生物监测过程建立规范化的操作常规，才有利于控制灭菌监测过程中的不规范操作及隐患因素，从而保障压力蒸汽灭菌效果。