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上海博迅实业有限公司医疗设备厂生物安全柜校准方法研究

[导读]文章结合国内外现有的上海博迅实业有限公司医疗设备厂生物安全柜相关标准的研究及多个厂商生产的II级生物安全柜技术指标的研究,从校准的角度总结提出了II级生物安全柜的校准方法,并在校准方法中明确了取样点位置,

文章结合国内外现有的生物安全柜相关标准的研究及多个厂商生产的II级生物安全柜技术指标的研究,从校准的角度总结提出了II级生物安全柜的校准方法,并在校准方法中明确了取样点位置,其中校准内容包含空气洁净度、下降风速/流入口风速、噪声、照度、人员安全性。该校准方法可操作性强,为校准机构或企事业单位生物安全柜的校准提供了参考。

随着国内外食品卫生、医疗制药行业的崛起,生物安全柜的应用越来越广泛,生物安全柜是防止操作过程中含有危险性生物气溶胶散逸的负压空气净化排风柜,通过负压开口向柜内吸入气流来达到防护目的,[1]按用途和防疫要求分为I级、II级、III级生物安全柜。[2]II级生物安全柜用于保护人、样品、环境的操作,包括A1、A2、B1、B2共4种类型。[3]20世纪70年代,国外依据欧盟(EN12469)[4]或美国标准(NSF/ANSI49)[5]开始开展对生物安全柜的检测。目前我国已发布有效相关标准为中华人民共和国医药行业标准YY0569-2011《II级生物安全柜》,[6]但尚未有统一的生物安全柜校准规范或检测方法。

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