脉动式预真空蒸汽灭菌器具有高效、快速、安全的优点成为医疗卫生机构最常用的灭菌方式之一。在这种灭菌过程中首先通过脉动抽真空的方式将灭菌物品内部的空气抽除,然后将饱和蒸汽随脚注入到灭菌物品的内部,当物品温度上升到与饱和蒸汽温度相同时随即开始灭菌阶段1"。在日常灭菌工作中采用物理监现、化学监汉、生物监灯方法对灭菌过程进行监测并且抿温盛测结果进行灭截质星的判断。物理监刻、化学监测和生物监测都是重要的监测方法但没有一种监观方法能单独证明灭菌处理成功与否。无线传输的温度压力检汀仪可定期对灭菌器的性能进行检测3-·用于日常的设备管里和维修1,也可以开展手术器械灭菌参数的测试(。新型的温度压力检测仪传感器探头带有细长且柔软灵活的导线可以放置在器械的不同部位对器械灭菌质量或者灭菌风险进行评替〕。灭菌外来医疗繇核、植入物、硬质容器、超大超重包应遵循厂家提供的灭菌参数首次灭菌时需要对灭菌参数和有效性进行测)试(〕。医院消毒供应中心管理标准要求用温度压力检测仪监刻灭菌温度、压力和时间等参数检测仪探头放置于最难灭菌部位。

已有研究发现日常犒理监测与实际灭菌参数不一致脉动真空灭菌瞾在使用中也会发生故障有些故障可能导致竭气或者冷空气残留1.1。但是灭菌器故审时日常监测能否及时反殃灭菌器故障会给手术器械的灭菌带来何种程度的风险却鲜有研究,更缺乏直接的数据和证据对传统的日常监测也缺乏系统性的评价。本文通过模拟灭菌器C气故障在升温阶段进入冷空气采用数宇化的温度压力检给。仪对手术器械的灭菌参数进行测试;结合标准测试包测试灭菌器性能,比较日常物理监测、化学监测和生物监测结果,并对数据分析,以客观数据痿

1、材料与方法

1.1材料

选取医院现有的手术器械2.5空心钉螺丝刀、1.5空心钉螺丝刀、2.0空心钉螺丝刀、腹腔镜吸管、腹腔镝气腹管和腹腔镜钳各一件。A公司生产的爬行卡PCD、爬行卡、四类卡和生物指示剂华诺公司提供拜格牌6类PCD、管腔PCD、无铅五类卡和无铅时代牌的无铅四类卡。

1.2仪器与设备

BIG DIPPER北斗星温度压力检测仪2套，经过校准。每套温度检测仪有7个温度探头，1个压力揆头，并且每个温度探头还连接有细长导线，设备配有数捏分析系统。标榜测弒包布单叠成大约20mmx.100mm×250 mm，布包总重晶为7kge0.14g，符合国家标准8 8599-200812'技术要求。医院现有棉布制成22个棉布包，重量4.6~4.8kg，Belined公司96-18HS2球脉动真空压力燕汽灭菌器1合.

1.3方法

1.3.1模拟灭菌器故障

模拟灭菌器存在不可冷凝气体的故障状态。灭菌器空气过滤器处增加了一个球阀开关,可通过旋转阀门控制进气口的大小再通过控制时间

,可控制进气量。阀门旋转角度越大进气口越小。经过预实验

确定了阀门旋转75'角在结束最后一次脉动抽真空后灭菌器腔体处于负压状态立即关闭灭菌器的电磁闵控制开关(使升温阶段最初阶段进入空气设定的时间梯度是0、5、15、25s恢复电磁网开关每种条件实验重复三次。

1.3.2灭菌器性能参数测试

按照国家标准G8B859.2083满负载方法68.3条)121套温度压力检测仪的探头结合标准测试包进行布点对灭菌器性能进行测试。并记录灭菌器自带物理监测结果。标准测试包中间层放置每种化学指示卡各1片,生物指示物1支。

1.3.3器械灭菌参数测试

称量手术器械,采用1套温度压力检测仪测试。根据NS310.3-201682-技术要求检测揆头应放置于灭菌器械的最难灭菌部位。管腔型剧梳揆头放入到管腔器械内都中心点。特殊材质器威揆头应放入器械内腔特殊材质部分的中心点门。手术器械和温度压力检测仪放入金属篮筐;采用医院现有棉布打包为器械测试包。另外器械测问包中间放置一个探头作为对照其中心放置化学指示客各片生的指示物1支。

1.3.4火菌装载情况

装载架上装了22个棉布包,灭菌前后称重,并检查是否湿包。在最下层中间部位留出空间放置标准测试包和器械测试包。同时,每锅次排气口上方放置6类PCD、管腔PCD.爬行卡PCD,

1.3.5观察指标

灭菌器设定134.2℃灭菌景露300 s。灭菌后将测试数据传输至电脑并进行数据分析。灭菌温度是指实际现得的灭菌温度及高压蒸汽灭菌器设定的温度1342℃为合格。灭菌时间是指实际观得的能够维持在灭菌温度134.2℃C以上的时间2300 s为合格。根据厂家说明书做生物培养,并判定灭菌效果。化学指示物根据颜色变化或者油墨爬行情况判定灭菌效果。