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上海博迅实业有限公司医疗设备厂药品稳定性试验箱研究分析

[导读]为了准确且全面地对上海博迅实业有限公司医疗设备厂药品稳定性试验箱的能耗进行评估,工作人员在进行实验时将不同规格的产品在不同的工作状态下进行耗电量、能效的测试,工作人员发现药品稳定性试验箱,在正常的工作中箱体内的温度和相对湿度与箱体的使用环境之间有较为密切的关联。

由于药品稳定性实验,在进行温度条件的设置时,通常情况下与实验室内的肠炎温度较为接近,所以箱体的绝缘保温性能以及制冷机组的制冷效率都不是影响其能耗的关键因素,而从技术的层面来进行分析,生产厂家并不需要花费过多的成本或精力就能解决这一问题[3]。工作人员如果能够快速且精准的对制冷量进行调节,就能够精准地对加湿量进行调节,同时通过有效的调整温度,则能够起到无须或者几乎不可以加热就达到热平衡的效果,所以冷热调节控制与加湿调节是对实验箱能耗产生影响的一项关键因素。

为了准确且全面地对药品稳定性试验箱的能耗进行评估,工作人员在进行实验时将不同规格的产品在不同的工作状态下进行耗电量、能效的测试,工作人员发现药品稳定性试验箱,在正常的工作中箱体内的温度和相对湿度与箱体的使用环境之间有较为密切的关联。若环境温度较高,则需要在箱体内进行降温处理,而有时环境温度较低,则需要在箱体内进行升温处理。降温和升温在整个过程中整体的消耗能力具有较大的差异,所以工作人员在进行实验时进行了多次的测试。发现环境温度与箱内的温度差异最大时,实验箱的能耗则最高。在进行实验证实腋温湿度可控的情况下,能够在实验箱内进行而在箱体周围进行环境温度和相对湿度的测试,是需要根据产品的面板对箱内的温度和湿度进行调整。为了确保实验的准确性,工作人员将药品温度联系工作4小时后取实验数据,发现工作时间越长,则每小时的耗电量越低。

药品稳定性试验箱是用来对药品失效评测所需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境进行测量的仪器。适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高温试验和强光照射试验,是制药企业进行药品稳定性试验最佳选择方案。为了进一步探究药品稳定性试验箱的工作原理,本文基于SHH-1000SD-2T.型号的药品稳定性试验箱,对其实际工作情况进行探究、分析。这一药品稳定性试验箱的生产厂家为重庆永生实验仪器厂,其箱体内的容积为1000L。用于测试的仪器的温度、湿度都要经过校验,并在有效期内,具备校准证书。本试验是负载试验,模拟样品的准备过程:按照样品摆放规定将供试样品准确摆放好,负载总体积模拟箱体日常工作容积,不可阻塞气流运动[4]。试验设定温湿度:25.0±2.0℃,60.0±5.0%。(超出该限度设备会发出异常报警)各个环境温度条件试验时间为4小时,以此来测试环境温度对试验箱运行的影响,环境温度通过室内空调调节的方式来控制。

条件一:药品稳定性试验箱制冷装置的开启情况:制冷1开启,制冷2关闭。所有温度条件下的数据均在设备温湿度初步稳定之后开始记录。


针对环境条件在30℃、36℃出现异常情况,特进行了以下试验:

条件二:药品稳定性试验箱制冷装置开启情况:制冷1开启,制冷2开启。


在设备设定值25.0±2.0℃,60.0±5.0%条件下,18℃和25℃环境温度下,药品稳定性试验箱可以正常运行,此时只启用了制冷1,消耗相对而言较低,可以达到节约能耗的效果;当环境的温度达到30℃时,需要同时启用制冷1、制冷2,以此来保证药品稳定性试验箱的正常运行,而此时的能耗偏高;如果室温达到36℃时,药品稳定性试验箱便不能保证正常地运行。所以在通常情况下,进行测试时,制热工况实验在环境温度为25℃的环境下进行处理,而环境的相对湿度控制在75%左右,工作人员在进行数据的记录时,需要针对其稳定性作出调整,一般情况下需要维持温度4小时并记录最后一小时的耗电量和能够获得较为准确的数据。


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