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上海博迅实业有限公司医疗设备厂生物安全柜运行现状调研

[导读]​汇总整理了2013-2015年度共计962台生物安全柜的现场实测数据, 结合国内外用于评价上海博迅实业有限公司医疗设备厂生物安全柜综合性能的相关标准进行分析, 发现安全柜的竖直气流平均风速、工作窗口进风平均风速、噪声及送排风高效过滤器检漏等

汇总整理了2013-2015年度共计962台生物安全柜的现场实测数据, 结合国内外用于评价生物安全柜综合性能的相关标准进行分析, 发现安全柜的竖直气流平均风速、工作窗口进风平均风速、噪声及送排风高效过滤器检漏等各检测参数按照不同的评价标准其合格率存在明显区别。出于对产品质量及生物安全风险的控制, 国内外部分标准分别对安全柜操作台面洁净度、竖直风速均匀性、报警和连锁功能验证均提出了特殊的要求。统计数据显示了目前我国安全柜使用现状, 为后期我国生物安全柜标准修编过程中所需检测项目以及评价指标的确立提供必要的数据支持。

生物安全柜作为生物安全的一级屏障, 其工作原理主要是通过动力源将外界空气经高效空气过滤器 (high-efficiency particulate air filter, HEPA) 过滤后送入安全柜内, 以避免处理样品被污染。同时, 通过动力源向外抽吸, 将柜内经过高效空气过滤器过滤后的空气排放到室外环境中, 使柜内保持负压状态。该设备能够在保护实验样品不受外界污染的同时, 避免操作人员接触到实验操作过程中产生的有害或未知生物气溶胶和溅出物。因此被广泛应用于各级医疗机构检验科室、各级疾病/疫病预防控制中心、各类高等级生物安全实验室及各类药品制造企业。

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