[目的]探讨环磷酰胺在集中配制时快捷科学的溶解配制方式。[方法]将环磷酰胺采用3种助溶方法进行溶解,水浴加热改进法结合药物振荡器振荡法作为试验组,临床常用的药物振荡器振荡法作为对照组1,水浴加热法为对照组2,在相同环境温度、相同溶媒量下,使用相同规格的环磷酰胺,比较试验组与对照组溶解环磷酰胺的速度。[结果]试验组环磷酰胺6min就能完全溶解,对照组环磷酰胺均在10min以上才能完全溶解,试验组明显快于对照组(P<0.01)。[结论]水浴加热改进法结合药物振荡器振荡法是一种高效而科学配制环磷酰胺的助溶方式,具有较高的临床应用价值。

环磷酰胺(CTX)为白色结晶或结晶性粉末,熔点为48.5℃~52.0℃,pH值4.5~6.5,半衰期4.0h~6.5h[1],是目前广泛应用的烷化剂之一,抗瘤谱广,可用于多种肿瘤的治疗,也常作为免疫抑制剂使 用[2]。但在常温尤其低温下,环磷酰胺在水中溶解度小,完全溶解所需时间甚长,配制费时费力,故环磷酰胺的溶解问题一直是配制工作的难题。为解决这一难题,静脉药物配制工作者相继做了各种各样的尝试,均有一定效果,但存在科学性和实用性的质疑。我们在实践工作中摸索出了一种可快捷科学配制难溶性环磷酰胺的新方法———水浴加热改进法结合药物振荡器振荡法,取得了满意效果。现报道如下。

1　资料及方法

1.1一般资料将环磷酰胺采用3种助溶方法进行溶解,设新方法水浴加热改进法结合药物振荡器振荡法作为试验组,临床常用的药物振荡器振荡法作为对照组1,水浴加热法作为对照组2,在相同环境温度、相同溶媒量下,使用相同规格的环磷酰胺,比较试验组与对照组溶解环磷酰胺的速度。每组试验0.2g环磷酰胺各10支,每支环磷酰胺加入溶媒0.9%氯化钠注射液10mL。

1.2仪器单列2孔HHS11-2数显恒温水浴锅(加热功率300 W,上海博迅医疗生物仪器股份有限公司生产),药物振荡器(振荡频率20 Hz,振幅:X轴方向7cm、Y轴方向7cm、Z轴方向4cm,南京思科药业有限公司提供)。

1.3试验用药注射用环磷酰胺 (山西普德药业有限公司生产,批号20100905,规格每支0.2g),0.9%氯化钠注射液(广西南宁百会药液集团有限公司生产,批号1011016,规格每瓶100mL)。

1.4　实验方法　试验条件:环境温度16 ℃,水浴温度40 ℃[3]。

1.4.1试验组采用水浴加热改进法结合药物振荡器振荡法溶解环磷酰胺,即将临床常用的水浴加热法进行改进,先将0.9%氯化钠注射液10mL置于恒温水浴锅中加热到40℃,再将其加入0.2g环磷酰胺瓶中,然后置于药物振荡器上振荡至药物完全溶解。

1.4.2对照组对照组1采用药物振荡器振荡法,即将0.9%氯化钠注射液10mL加入0.2g环磷酰胺瓶中,然后将环磷酰胺瓶置于药物振荡器上振荡至药物完全溶解。对照组2采用水浴加热法,即将0.9% 氯化钠注射液10mL加入0.2g环磷酰胺瓶后,然后将药瓶置于40℃恒温水浴锅中加热至药物完全溶解。

1.5评价标准和观察方法1评价标准:肉眼观察溶液澄清透明,溶液中及瓶壁、瓶底均无可见的药物白色结晶或结晶性粉末视为完全溶解;肉眼观察可见溶液中和(或)瓶壁上有药物白色结晶或结晶性粉末为未完全溶解。2观察方法:观察环磷酰胺白色结晶或结晶性粉末完全溶解所需的时间,每2min观察1次,直至环磷酰胺完全溶解,肉眼观察溶液澄清透明,记录完全溶解的时间。

1.6　统计学方法　应用 SPSS　10.0统计软件进行统计学分析,应用秩和检验分析。